Feroardering (EU) nr. 10/2011 oangeande plestik materialen en artikels bedoeld om yn kontakt te kommen mei iten.

Feroardering 10/2011 fan 'e Jeropeeske Uny (EU), dat is de meast strange en wichtige wet op iten-grade plestik produkten, hat ekstreem strange en wiidweidige easken oangeande de standert fan swiere metalen limyt foar produkten kontakt mei iten, en is de wyn yndikator fan ynternasjonale iten kontakt materiaal feilichheid risiko kontrôle.

food contact plastic

Nije EU-feroardering (EU) No.
Jan 15.Dizze nije regeljouwing begjint te effekt op 2011 May 1. It annulearret Kommisje Rjochtline 2002/72/EC. Der binne ferskate
oergongsbepalingen en wurde gearfette yn tabel 1.

Tabel 1

Oergongsbepalingen

Oant 31 desimber 2012  

It kin akseptearje om de folgjende op 'e merke te pleatsen

- materialen en foarwerpen dy't yn kontakt komme mei iten dy't wetlik op 'e merke binne brocht

FCM stypjende dokuminten oergongsbepalingen

vóór 1 mei 2011 

Stypjende dokuminten binne basearre op 'e basisregels foar algemiene migraasje en spesifike migraasjetests fêststeld yn' e bylage by Rjochtline 82/711/EEG

Fan 1 jannewaris 2013 oant 31 desimber 2015

Stypjende dokuminten foar materialen, artikels en stoffen dy't op 'e merke binne pleatst kinne basearre wurde op of de nije migraasjeregels neamd yn Feroardering (EU) No.

Fan 1 jannewaris 2016 ôf

Stypjende dokuminten sille basearre wêze op de regels foar migraasjetesten fêstlein yn Feroardering (EU) nr. 10/2011

Opmerking: 1. Ynhâld fan it stipedokumint ferwiist nei Tabel 2, D

Tabel 2

A. Omfang.

1. Materiaal en guod en dielen dêrfan útslutend besteande út plestik

2. Plastic multi-layer materialen en artikels holden byinoar troch adhesives of troch oare middels

3. Materialen en artikels neamd yn punt 1 & 2 dy't bedrukt en/of bedekt binne mei in coating

4. Plastic lagen of plastic coatings, dy't pakkingen foarmje yn doppen en slutingen, dy't tegearre mei dy doppen en sluting in set fan twa of mear lagen fan ferskate soarten materialen foarmje

5. Plastic lagen yn multi-materiaal multi-laach materialen en artikels

B. Untheffing

1. Ionen útwikseling hars

2. Rubber

3. Siliconen

C. Substanzen efter funksjonele barriêre en nanopartikels

Substanzen efter in funksjonele barriêre2

1. Kin makke wurde mei stoffen dy't net op 'e list fan' e Uny steane

2. Sil foldwaan oan de beheining foar vinylchloride monomer Annex I (SML: Net ûntdutsen, 1 mg / kg yn finishprodukt)

3. Net-autorisearre stoffen meie brûkt wurde mei in maksimum nivo fan 0,01 mg / kg yn iten

4. Meie net hearre ta stoffen dy't sûnder foarôfgeande tastimming mutageen, kankerferwekkend of giftich binne foar fuortplanting

5. Sil net hearre ta nanoform

Nanopartikels ::

1. Moatte wurde beoardiele op in saak-by-saak basis wat harren risiko oant mear ynformaasje is bekend

2. Stoffen yn nanofoarm meie allinnich brûkt wurde as se eksplisyt autorisearre en neamd binne yn bylage I

D. Stypjende dokuminten

1. sil de betingsten en resultaten fan testen, berekkeningen, modellering, oare analyse en bewiis befetsje oer de feiligens of redenearring dy't oantoand neilibjen

2. wurdt op oanfraach troch de ûndernimmer beskikber steld oan de nasjonale foechhawwende autoriteiten

E. Algemiene migraasje & Spesifike Migration Limit

1. Algemiene Migraasje

- 10mg/dm² 10

- 60mg/kg 60

2. Spesifike migraasje (ferwize nei Annex I Union List - As d'r gjin spesifike migraasjelimyt is of oare beheiningen wurde levere, sil in generike spesifike migraasjelimyt fan 60 mg / kg jilde)

Uny List

Bylage I - Monomeer en tafoegings

ANNEX I Befettet

1. Monomeren of oare begjinstoffen

2. Additieven útsein kleurstoffen

3. Polymer produksje helpmiddels útsein solvents

4. Makromolekulen krigen fan mikrobiële fermentaasje

5. 885 autorisearre stof

Bylage II-Algemiene beheining op materialen en artikels

Spesifike migraasje fan swier metaal (mg/kg iten as fiedingssimulant)

1. Barium (钡) =1

2. Kobalt (钴)= 0,05

3. Koper (铜) = 5

4. Izer (铁) = 48

5. Lithium (锂)= 0,6

6. Mangaan (锰)= 0,6

7. Sink (锌) = 25

Spesifike migraasje fan primêre aromaatyske aminen (som), deteksjelimyt 0.01mg stof per kg iten as fiedingsstimulant

Annex III-Food Simulants

10% ethanol 

Opmerking: Destillearre wetter kin foar guon gefallen wurde selektearre

Food Simulant A

iten mei hydrophilic karakter

3% acetic acid

Food Simulant B

soere iten

20% ethanol 

Food Simulant C

iten oant 20% alkohol ynhâld

50% ethanol 

Food Simulant D1

iten mei > 20% alkohol ynhâld

molke produkt

iten mei oalje yn wetter

Plantaardige oalje 

Food Simulant D2

iten hat lipofile karakter, frije fetten

Poly(2,6-diphenyl-p-phenyleneoxide), partikelgrutte 60-80mesh, poriegrutte 200nm

Food Simulant E

droech iten

Bylage IV - Ferklearring fan konformiteit (DOC)

1. wurdt útjûn troch de ûndernimmer en sil de ynformaasje befetsje lykas yn BIJLAGE IV3

2. yn 'e marketingstadia oars dan yn' e detailhannelstadium sil DOC beskikber wêze foar plestikmaterialen en -artikelen, produkten út tuskenstadia fan har fabrikaazje en ek foar de stoffen bedoeld foar de fabrikaazje

3. Sil in maklike identifikaasje tastean fan 'e materialen, artikels of produkten út tuskenstadia fan fabrikaazje of stoffen wêrfoar it is útjûn

4. – De gearstalling is bekend oan de fabrikant fan de stof en op oanfraach beskikber steld oan de foechhawwende autoriteiten

Annex V -Testing Betingst

OM1 10d by 20°C 20

Elk kontakt mei iten yn beferzen en gekoelde steat

OM2 10d op 40°C

Elke lange termyn opslach by keamertemperatuer of ûnder, ynklusyf ferwaarming oant 70 ° C oant 2 oeren, of ferwaarming oant 100 ° C oant 15 minuten

OM3 2h op 70°C 

Alle kontaktbetingsten dy't omfetsje ferwaarming oant 70 ° C foar maksimaal 2 oeren, of oant 100 ° C foar maksimaal 15 minuten, dy't net wurde folge troch lange termyn opslach yn keamer of gekoelde temperatuer.

OM4 1 h op 100°C 

Hege temperatuerapplikaasjes foar alle fiedingsstimulanten by temperatueren oant 100 ° C

OM5 2h op 100°C of by reflux/alternatyf 1 h op 121°C 

Hege temperatuer applikaasje oant 121 ° C

OM6 4h op 100 ° C of by reflux

Alle betingsten foar itenkontakt mei fiedingsstimulanten A, B of C, by temperatueren boppe 40 ° C

Opmerking: It fertsjintwurdiget de minste betingsten foar alle fiedingssimulanten yn kontakt mei polyolefinen

OM7 2h op 175°C

Hege temperatuerapplikaasjes mei fet iten dy't de betingsten fan OM5 oertreffe

Opmerking: As it technysk NET mooglik is om OM7 út te fieren mei itensimulant D2, kin de test wurde ferfongen troch test OM 8 of OM9

OM8 Food simulant E foar 2 oeren by 175 ° C en fiedingssimulant D2 foar 2 oeren by 100 ° C

Allinnich applikaasjes foar hege temperatueren

Opmerking: As it technysk NET mooglik is om OM7 út te fieren mei itensimulant D2

OM9 Food simulant E foar 2 oeren by 175 ° C en fiedingssimulant D2 foar 10 dagen by 40 ° C

Hege temperatuer applikaasjes ynklusyf lange termyn opslach by keamertemperatuer

Opmerking: As it technysk NET mooglik is om OM7 út te fieren mei itensimulant D2

 

Opheffing fan EU-rjochtline

1. 80/766 / EEG, Kommisje Rjochtline metoade fan analyze foar de offisjele kontrôle fan it vinylchloride monomer nivo yn materiaal kontakt mei iten

2. 81/432/EEC, Kommisje Rjochtline metoade fan analyze foar de offisjele kontrôle fan de vinylchloride frijlitting troch materiaal en artikel yn iten

3. 2002/72/EC, Kommisjerjochtline oangeande plestik materialen en artikels foar iten

 

 


Posttiid: 19 oktober 2021